Beste kwaliteit voor de zorg

HomePrenatale screeningTesten

Testen

Op dit moment moet echoapparatuur die gebruikt wordt binnen de screening voldoen aan kwaliteitseisen. Om de kwaliteit in de toekomst nog beter te kunnen borgen, is een nieuw kwaliteitssysteem ontwikkeld. Kern van dit kwaliteitssysteem is dat de specificaties en eisen van de echoapparatuur voortaan getoetst worden door middel van het uitvoeren van diverse testen. Dit systeem wordt tussen 1 januari 2023 en 1 januari 2026 geleidelijk geïmplementeerd.

Om de kwaliteit van de apparatuur te kunnen borgen, hanteren wij de volgende twee zaken:

  1. Het toetsen van de apparatuur specificaties vóór ingebruikname, door middel van een typetest en een acceptatietest.
  2. Het toetsen van de kwaliteit na ingebruikname van de apparatuur en gedurende de levensduur van het apparaat, door middel van periodieke testen en incidentele testen.

Typetest

Tijdens de typetest wordt voor ieder merk en type echoapparatuur bepaald of deze voldoet aan de kwaliteit die vereist is in de prenatale screening op basis van gestelde procedures en limietwaarden. De waarden uit de typetest dienen vervolgens als referentiewaarde bij een acceptatietest die plaatsvindt bij het in gebruik nemen van echoapparaten van hetzelfde merk en type. De typetest bestaat uit zowel fysische metingen met behulp van fantomen als een beoordeling van de klinische beeldkwaliteit. Beide worden uitgevoerd op basis van het meetprotocol.

De typetest wordt vanaf 2023 eenmalig uitgevoerd bij echoapparatuur die nu, voor de prenatale screening, op de markt aangeboden wordt en eenmalig bij apparatuur die nieuw voor dit doel op de markt komt. De leverancier van een echoapparaat vraagt een typetest aan en neemt de kosten hiervan op zich. De test vindt plaats op een locatie die in samenspraak met de aanvrager (zijnde een leverancier) en het LRCB wordt gekozen. Het LRCB voert de test uit en geeft bij goedkeuring accreditatie af. Vanaf 1 januari 2026 is een typegoedkeuring verplicht voor ieder echoapparaat dat in de screening gebruikt wordt.

Vraag een typetest aan (voor fabrikanten).

Acceptatietest

De acceptatietest wordt na installatie, maar vóór ingebruikname van een echoapparaat uitgevoerd, om te bepalen of de kwaliteit van het geïnstalleerde apparaat voldoende is en vergelijkbaar is met het apparaat uit de typetest. Dit geldt ook na een reparatie of vervanging van een onderdeel van het echoapparaat dat belangrijk is voor de beeldkwaliteit. De meetwaarden bij acceptatie dienen ook als referentiewaarde voor de metingen gedurende de levensduur van het apparaat om eventuele achteruitgang in het basisfunctioneren te kunnen vaststellen. De acceptatietest bestaat uit fysische metingen met behulp van fantomen op basis van het meetprotocol. De echopraktijk stelt het apparaat, binnen kantooruren, beschikbaar voor de test en het LRCB voert de test ter plekke uit. Eventuele afwijkingen worden in orde gebracht door de leverancier. Schriftelijke rapportage hierover vindt plaats aan de echopraktijk en het Regionaal Centrum. Voor de echopraktijk zijn er geen kosten verbonden aan de acceptatietest.

Vraag een acceptatietest aan (voor zorginstellingen).

Sneltest probe

Tijdens het gebruik van een echoapparaat kan het voorkomen dat een probe defect raakt, waardoor per direct een nieuwe probe noodzakelijk is en geleverd wordt. Er is dan echter nog wel een test van deze probe nodig om te garanderen dat deze correct functioneert. Het kan echter wat langer duren voordat een acceptatietest plaatsvindt. Om vertraging van het gebruik van de nieuwe probe te voorkomen, is het daarom mogelijk een sneltest voor probes aan te vragen. We vragen de zorglocatie om bij ontvangst van de nieuwe probe een opname van de probe in lucht te maken, het zogenaamde ringdown patroon. Deze opname wordt naar het LRCB gestuurd en binnen drie werkdagen beoordeeld. In de meeste gevallen zal dit voldoende zijn om te constateren of de elementen van de probe goed functioneren:

– Bij afwijkingen in de ringdown opname zal een fantoomtest noodzakelijk zijn, waarvoor een afspraak met de zorglocatie voor een acceptatietest van de probe gemaakt zal worden.

– Bij een ringdown opname zonder afwijkingen wordt de probe in gebruik genomen. De acceptatietest van de nieuwe probe kan bij een eerstvolgende periodieke test van het echoapparaat worden meegenomen, mits deze binnen een jaar plaatsvindt. Als dat niet het geval is, wordt een aparte testafspraak voor de probe ingepland door het LRCB.

Deze sneltest geldt ook voor probes die gerepareerd zijn en weer in gebruik worden genomen.

De bevindingen van de ringdown opname zullen, net als de overige testrapportages, naar de zorglocatie, het Regionaal Centrum en de leverancier van de apparatuur verstuurd worden.

Opmerking 1: Deze procedure geldt alleen voor een nieuwe of gerepareerde probe, niet voor een nieuw echoapparaat (basisstation) met probes. Hiervoor is altijd een acceptatietest noodzakelijk.

Opmerking 2: De reguliere nul- of referentiemetingen van een nieuwe of gerepareerde probe die een sneltest heeft gehad, zullen plaatsvinden bij de eerstvolgende periodieke LRCB kwaliteitstest van het echoapparaat, mits binnen een jaar gepland.

Vraag een sneltest aan (voor zorginstellingen).

Periodieke test

Een periodieke test vindt plaats om te bepalen of de kwaliteit van het geïnstalleerde apparaat nog voldoende is. Een periodieke test bestaat uit fysische metingen met behulp van fantomen op basis van het meetprotocol. Een schriftelijke rapportage (met conclusie en eventueel advies naar aanleiding van mogelijke overschrijding limietwaarden, afwijkingen ten opzichte van referentiewaarden of achteruitgang in kwaliteit) wordt naar de echopraktijk en het Regionaal Centrum verstuurd.

Het LRCB benadert vanaf 2024 de echopraktijken voor een periodieke test. De echopraktijk stelt het apparaat, binnen kantooruren, beschikbaar voor de test en het LRCB voert de test ter plekke uit. Eventuele afwijkingen worden in orde gebracht door de leverancier. Voor de echopraktijk zijn er geen kosten verbonden aan de periodieke test.

Test aanvragen?

Het is vanaf nu mogelijk om een typetest, acceptatietest of incidentele test aan te vragen.

Incidentele test

Een incidentele test kan plaatsvinden als de echopraktijk of het Regionaal Centrum gerede twijfel heeft over de kwaliteit van het apparaat. Een incidentele test bestaat uit relevante fysische kwaliteitsmetingen om een eventuele achteruitgang in kwaliteit objectief vast te stellen. Afhankelijk van de aard van de twijfel over de kwaliteit kunnen ook andere acties volgen, zoals het beoordelen van de kwaliteit van klinische beelden.

Om een incidentele test aan te vragen neemt de echopraktijk contact op met het Regionaal Centrum. Het Regionaal Centrum vraagt de incidentele test aan. Het LRCB bepaalt of een incidentele test nodig is. Indien nodig stelt echopraktijk het apparaat, binnen kantooruren, beschikbaar voor de test en het LRCB voert de test ter plekke uit. De leverancier brengt eventuele afwijkingen weer in orde. Schriftelijke rapportage hierover vindt plaats aan de echopraktijk en het Regionaal Centrum. Voor de echopraktijk zijn er geen kosten verbonden aan de incidentele test.

Vraag een incidentele test aan (voor regionale centra).

Vragen met betrekking tot testen?

Voor vragen of meer informatie over de diverse testen of een advies op maat kunt u vrijblijvend contact opnemen via het algemeen contactformulier.

Neem contact op